Wir über uns
REUTERS International Regulatory Consulting & Services ist eine Unternehmensberatung für internationale Arzneimittelzulassungen mit Sitz in Aachen und Köln, Deutschland.
Wir verfügen über mehr als 30 Jahre Erfahrung und Kompetenz in der Durchführung internationaler Zulassungsverfahren in der pharmazeutischen Industrie.
Wir sind spezialisiert auf Zulassungsverfahren in Mittel- und Südamerika, Afrika und Asien. Für diese Länderbereiche bieten wir die folgenden Dienstleistungen an:
- Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Arzneimitteldossiers für Mittel- und Südamerika, Afrika und Asien
. - Prüfung und Bewertung von Arzneimitteldossiers in Bezug auf ihre Eignung für internationale Zulassungsverfahren
. - Durchführung, Betreuung und Begleitung internationaler Zulassungsverfahren, Zulassungserneuerungen und Variations
. - Kontakt zu Behörden über unsere lokalen Partner
.
Wir sehen unsere Bedeutung vor allem in der effizienten Unterstützung bei der Planung und Durchführung internationaler Zulassungsprojekte.
Unser vorrangiges Ziel ist es, zeitnahe Zulassungen für pharmazeutische Produkte bei den internationalen Gesundheitsbehörden zu erreichen.