Beratung und Dienstleistungen

REUTERS International Regulatory Consulting & Services bietet kleinen und mittelständischen pharmazeutischen Unternehmen hochqualifizierte Beratung und aktive Unterstützung für Zulassungsprojekte in Mittel- und Südamerika, Afrika und Asien.

Basierend auf einem soliden strategischen und operationalen Know-how in Regulatory Affairs und einer fundierten Kenntnis der gültigen Richtlinien für Zulassungen in Mittel- und Südamerika, Afrika und Asien bieten wir Ihnen Unterstützung bei der Erstellung und Aufarbeitung Ihrer Dossiers im Hinblick auf die behördliche Antragstellung in Mittel- und Südamerika, Afrika und Asien.

Nach einem ausführlichen Gespräch mit Ihnen über Ihre unternehmerischen Ziele und die Länder, in denen Sie mit Ihren pharmazeutischen Produkten eine Marktpräsenz erreichen wollen, erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen ein auf Ihre Bedürfnisse und Interessen zugeschnittenes Konzept.

Wir überprüfen Ihre Dossiers auf Zulassungsfähigkeit in den Zielländern und informieren Sie über evtl. zusätzlich auszuarbeitende Dossier-Unterlagen und Dokumente für eine erfolgreiche, zeitnahe Zulassung.

Es ist unser Ziel, die beste regulatorische Strategie für die Genehmigung Ihrer pharmazeutischen Produkte zu ermitteln.

Wir kooperieren mit lokalen Geschäftspartnern, CROs, Beratern und Unternehmen, die uns in den jeweiligen Ländern bei der Antragstellung und Betreuung der Zulassungsverfahren unterstützen.

Mit diesem „Rundum-Service“ empfehlen wir uns als Ihr kompetenter und zuverlässiger Berater und Ansprechpartner, der Ihnen vor und während des gesamten Zulassungsverfahrens effiziente Unterstützung bietet und Ihnen zu einer zügigen internationalen Marktpräsenz verhilft.